企業(yè)申請生產許可證，應當符合下列條件：
（一）有營業(yè)執(zhí)照；
（二）有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員；
（三）有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段；
（四）有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；
（五）有健全有效的質量管理制度和責任制度；
（六）產品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；
（七）符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。
法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。
第六條 企業(yè)應按照本通則和所申請產品實施細則，做好實地核查或后置現(xiàn)場審查前的各項準備，主要包括：
（一）應提交審查組的企業(yè)資料；
（二）實地核查或后置現(xiàn)場審查時企業(yè)應保持正常生產狀態(tài)。
第七條?企業(yè)生產列入目錄的產品，應當向省級生產許可證主管部門或其委托的下級生產許可證主管部門申請辦理生產許可證，申請辦理生產許可事項包括：發(fā)證、延續(xù)、許可范圍變更、名稱變更、補領等情形。
第八條?發(fā)證指企業(yè)首次提出申請生產許可、未按規(guī)定期限提出延續(xù)申請或證書有效期滿后重新提出生產許可申請的情形，企業(yè)在申請時應當提交下列材料：
（一）全國工業(yè)產品生產許可證申請單；
（二）產品檢驗報告。產品檢驗報告應為具有檢驗檢測機構資質認定資格的檢驗機構出具的1年內檢驗合格報告。檢驗報告應當為所申請產品單元（或產品品種，具體詳見相關產品實施細則）的型式試驗報告、委托產品檢驗報告或政府監(jiān)督檢驗報告中的一類報告。所提交型式試驗報告或委托產品檢驗報告的檢驗項目應覆蓋相關產品實施細則規(guī)定的產品檢驗項目；
（三）產業(yè)政策材料（見相關產品實施細則）；
（四）保證質量安全承諾書。

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